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IP-digi300/2FD旋光仪
产地：上海
规格：IP-digi300/2FD
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咨询电话：020-36536919
产品描述
技术参数
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产品资料
型号:
IP-digi300/2FD
旋光是制药行业重要的技术指标之一。为了让广大用户顺利实现GMP的要求，仪迈团队设计了“FD”型号的专用旋光仪。
性能特点：
1. 有数据管理FD软件验证报告，仪迈工程师上门提供专业服务，3Q、软件调试、用户培训
2. 温控速度大幅提升
3. 8"彩色触摸屏，友好的操作界面
4. 提供外部石英管校准配件 Super A-Box (选配件)
5. 符合多种测量规范及药典，数据溯源
6. 符合21CFR part 11的相关要求（电子签名，数据溯源，审计追踪，数据输出防篡改功能等）
1FD.数据库全程保护
2FD.用户名密码保护，样品名溯源
3FD.不允许U盘或其他方式随意传输数据
4FD.专用软件进行数据传输
5FD.开机登陆密码
6FD.四级用户管理
7FD.自定义测量模式
8FD. 全程审计追踪
9FD. 测量数据自动存储
10FD.本仪器软件确认报告
11FD.三年质保
12FD.标配打印机，作为第二种方案
13FD.软件免费更新
14FD.厂家上门3Q、安装调试、培训
7.唯一参与国家计量检定规程JJ536-2015《旋光仪及旋光糖度计》编写的企业，首家获得仪器级别0.01级中华人民共和国制造计量器具许可证的企业
FD（V4.0）软件功能
|
InsMark FD软件功能 |
V4.0 |
||
|
21CFR Part11 |
用户管理 |
用户数量 |
50 |
|
用户登录密码保护 |
有 |
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|
用户分级和权限设定 |
4级权限 |
||
|
修改日期时间的权限规定 |
有 |
||
|
电子签名 |
电子签名 |
有 |
|
|
密码策略，定期提醒修改 |
有 |
||
|
测量方法存储 |
200个 |
||
|
最终测量数据数据库 |
100000组 |
||
|
废弃测量数据数据库 |
10000组 |
||
|
废弃的方法数据库 |
1000组 |
||
|
审计追踪 |
100000组 |
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|
数据安全 |
传输软件注册，授权 |
有 |
|
|
多种文件格式导出 |
PDF、Excel |
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|
导出文件验证高等级防护MD5 |
有 |
||
|
21CFR传统方法（打印、手工签名） |
有 |
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配置清单：
- 主机：仪器 1 台
电源线 1根
- 温度传感器：1根
- 附件盒：200mm 普通漏斗试管 x 1
100mm 普通标准试管 x 1
100mm 温控标准管组件 x 1
- FD软件包：U盘 1 个
连接线 1根
注册牌 1个
安装说明 1份
5.产品合格证：1份
6.保修卡：1份
7.产品使用说明书：1本
8.FD软件验证报告：1份
9.InsMark I型打印机：1件
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