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IP-digi300/2FD旋光仪

品牌:上海仪迈仪器

产地:上海

规格:IP-digi300/2FD
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产品描述
技术参数
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产品资料
型号:
IP-digi300/2FD

旋光是制药行业重要的技术指标之一。为了让广大用户顺利实现GMP的要求,仪迈团队设计了“FD”型号的专用旋光仪。

性能特点:

1. 有数据管理FD软件验证报告,仪迈工程师上门提供专业服务,3Q、软件调试、用户培训

2. 温控速度大幅提升

3. 8"彩色触摸屏,友好的操作界面

4. 提供外部石英管校准配件 Super A-Box (选配件)

5. 符合多种测量规范及药典,数据溯源

6. 符合21CFR part 11的相关要求(电子签名,数据溯源,审计追踪,数据输出防篡改功能等)

  1FD.数据库全程保护

2FD.用户名密码保护,样品名溯源

3FD.不允许U盘或其他方式随意传输数据

4FD.专用软件进行数据传输

5FD.开机登陆密码

6FD.四级用户管理

7FD.自定义测量模式

8FD. 全程审计追踪

9FD. 测量数据自动存储

10FD.本仪器软件确认报告

11FD.三年质保

12FD.标配打印机,作为第二种方案

13FD.软件免费更新

14FD.厂家上门3Q、安装调试、培训

7.唯一参与国家计量检定规程JJ536-2015《旋光仪及旋光糖度计》编写的企业,首家获得仪器级别0.01级中华人民共和国制造计量器具许可证的企业

 

 

FD(V4.0)软件功能

 

InsMark FD软件功能

V4.0

21CFR Part11
电子记录电子签名

用户管理

用户数量

50

用户登录密码保护

用户分级和权限设定

4级权限

修改日期时间的权限规定

电子签名
电子记录
数据溯源

电子签名

密码策略,定期提醒修改

测量方法存储

200个

最终测量数据数据库

100000组

废弃测量数据数据库

10000组

废弃的方法数据库

1000组

审计追踪

100000组

数据安全

传输软件注册,授权

多种文件格式导出

PDF、Excel

导出文件验证高等级防护MD5

21CFR传统方法(打印、手工签名)

 

配置清单:

  1. 主机:仪器 1 台

        电源线  1根

  1. 温度传感器:1根
  2. 附件盒:200mm 普通漏斗试管 x 1

       100mm 普通标准试管 x 1

        100mm 温控标准管组件 x 1           

  1. FD软件包:U盘  1 个

             连接线  1根

             注册牌  1个

             安装说明   1份

5.产品合格证:1份

6.保修卡:1份

7.产品使用说明书:1本

8.FD软件验证报告:1份

9.InsMark I型打印机:1件

未找到相应参数组,请于后台属性模板中添加

技术参数:

测量范围:OR °  ±90°     

分辨率: OR °   0.001°    

准确度:OR °    ±0.01°    

重复性:OR °   0.002°      

测量模式:旋光度,比旋度,浓度,糖度,自定义

灵敏度:可测透过率低达0.1%

可用波长:标配589.44 nm真空中(589.3nm空气中)

偏振器:进口偏振片

温度控制方式: 帕尔贴控温系统

温度控制范围:10 - 50℃

温控准确度:±0.2℃

温度测量范围:0 - 100℃

温度测量分辨率:0.1℃

光源:LED冷光源,使用寿命100000小时以上

样品池:200mm及以下规格均可使用

通信接口:USB,RS232

仪器等级:0.01级

电源:220V±22V,50Hz±1 Hz

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